惠州IATF16949质量管理体系在企业建立和实施过程中容易发生的问题
第5章容易发生的问题
管理承诺和职责：
1、管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明；
2、管理者没有执行其职责和权限；
3、应用组织结构图的地方，没有体系或接口支持信息；
4、人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义。
5、一个具体产品或项目缺少质量计划，该产品或项目要求
质量手册中的标准程序发生偏差或增加。
6、太多的设计没有被生产介入，这导致生产不能执行这些
无法实现的规范。
质量方针：
1、不存在方针声明
2、方针声明书面化，但没有在所有层次被理解或实施，尤
其在车间现场；
3、没有清晰定义目标；
4、控制系统实际不存在；
5、没有分配人员职责；
6、对报废或修改的文件，没有一个严格的回收系统；
7、工作指导书没有存放在工作现场；
8、文件中出现未授权的变更；
9、没有更改文件的所有问题；
10、出现铅笔更改；
11、没有文件进行功能验证。
第6章容易发生的问题
1、缺少足够资源；
2、缺少经过培训的人员。（组织制定了需要的培训，但没
有执行）；
3、对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭
窄；
4、没有联系或接口，特别是按装和服务反馈；
5、代理人员没有受到足够培训；
6、没有记录，或记录不充分；
7、程序文件不充分；
8、缺少适当的教育、培训或经验；
9、对培训需求没有进行评估；
10、培训计划不充分；
11、没有考虑培训在工作执行中的效果；
12、环境不鼓励创新和改进。
7.2章容易发生的问题
1、不存在合同程序；
2、程序不全面或错误理解（经常是故意的），或相互矛盾
（如：设计、销售和生产之间）；
3、记录不充分或不存在；
4、顾客没有介入；
5、没有处理订单的文件化程序；
6、顾客经验的反馈不充分；
7、没有考虑交付和交付后活动的要求。
7.3章容易发生的问题
1、设计职责/权限/接口没有以书面形式指定或执行；
2、团队没有协调，尤其在产品责任和过程责任之间；
3、图纸没有控制，因为：
公差不合理；
图纸没有被检查或验证；
图纸未经认可，或者没有使用更改控制系统；
图纸出现主观描述。
4、缺少实际设计评审，例如个人（自愿选择伙伴的人）操
作的一个系统；
5、一个系统出现在书面文件中，但未使用；
6、指定的公差不可能实现（如：缺少生产介入）；
7、原型样件不符合关键检查项目；
8、用户手册的要求设计几乎完成时才开始；
9、用于实验工作的量具和试验设备没有校准；
10、抽样系统有缺陷或没有被客户同意。
7.4章容易发生的问题
1、缺少或没有证据显示供应商得到控制；
2、没有可接受供应商的记录；
3、违背了“仅从批准的供应商采购”的规则；
4、采购文件里没有足够的数据；
5、签订合同时，没有通知供应商质量管理体系要求；
6、没有执行自己的体系（如，电话订单没有确认）。
7.5.1章容易发生的问题
1、服务部门和公司主要部门之间缺少联系；
2、没有程序；
3、程序不完整；
4、售后部门的测量设备和工厂内设备相比不充分。
7.5.2章容易发生的问题
1、满足顾客要求的要素被忽略，例如足够的设备和人员培
训要求，被忽略；
2、对人员、机器、材料、工作方法、环境等的控制，缺少
可证实的策划；
3、产品或项目的目标没有设立；
4、确认和验证策划不够充足；
5、书面的工作/职位指导书或程序不够充分，缺少该指导
书或程序会影响质量。
7.5.3章容易发生的问题
1、零部件、原材料，或产品没有标记；
2、批次标识有要求时，批次零件彼此叠加；
3、在追溯性必要时，缺少一个阶段或操作。
7.5.4章容易发生的问题
1、顾客财产项目被损坏或没有被正确存放；
2、顾客财产没有被充分识别；
3、假设顾客已经提供材料、设备等，但是对此没有验证。
7.6章容易发生的问题
1、没有人负责操作本系统；
2、应该包含在系统中的设备没有在系统中（尤其在研究和
开发领域。）；
3、无法溯源到国际或内部标准；
4、无法确保可调试设备没有被改为无效校准；
5、当设备没有校准时，没有评估之前结果的影响；
6、内部实验室没有被正确阐明并设立；
7、外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。
8.2.2章容易发生的问题
1、按要素审核，而不是按过程方法审核；
2、不存在审核系统；
3、对审核发现没有采取纠正措施；
4、使用审核员没有充分培训；
5、没有独立的人员执行审核；
6、文件和记录不完整。
8.2.3章容易发生的问题
1、必要时，没有应用统计技术；
2、无效的应用统计方法；
3、无效的应用抽样系统；
4、不适当的施加过多控制。
8.2.4章容易发生的问题
1、物料接受缺少控制（如，要求试验/检验的材料直接转
到存货）；
2、分配给生产的材料没有标识，也没有被完全控制；
3、指定的检验或试验没有执行；
4、检验或试验记录丢失；
5、最终检验或试验被绕过，或者公司产品批准程序没有执
行；
6、返工产品没有完全重新检查。
8.3章容易发生的问题
1、不合格材料未被识别或放置在未指定的地方；
2、没有定义返工的评审和处理职责；
3、没有规定返工要求；
4、返修或返工没有重新检查。
8.4章容易发生的问题
1、没有在必要时对数据进行分析；
2、分析方法应用无效；
3、收集没有人使用的数据。
8.5章容易发生的问题
1、书面纠正措施计划没有被执行；
2、纠正/预防措施的职责没有被指派；
3、没有正式的预防措施计划，尤其处理产品和过程开发；
4、强调“问题解答”胜于预防和持续改进；
5、预防产品失效重复发生的能力不充足；
6、只有应用预防失效再发生的纠正措施，没有应用防止问
题不发生的实际预防措施（如，未正确应用FMEA).
